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            健康元

            企業社會責任
            堅持可持續發展原則,創造美好生活
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            產品質量與安全

            產品質量與安全

            健康元秉承“風險管理、全程管控、社會共治”的基本原則,建立并不斷優化覆蓋藥品研制、生產、銷售和使用的全生命周期質量管理體系,提升全集團產品質量,保障公眾用藥安全。 

            質量管理體系

            我們持續優化升級產品質量管理體系,將質量與安全融入產品全生命周期的每個環節。

            質量管理體系認證

            公司名稱

            認證類型

            健康元集團總部

            GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

            太太藥業

            GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

            健康元海濱

            ISO 9001:2015

            焦作健康元

            GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

            福州福興

            GB/T19001-2016/ISO 9001:2015

            寧夏制藥

            ISO 9001:2015/ISO 22000:2018

            麗珠試劑

            ISO 13485:2016

            質量文化建設

            健康元高度重視產品質量培訓及宣貫,每年通過開展質量月活動、課程培訓、文化宣傳等途徑,強化員工產品質量意識,提升相關從業人員產品質量管理能力,營造以產品質量和安全為中心的公司文化。

            健康元

            100 %

            質量培訓員工覆蓋率

            400 +次

            2022年質量相關培訓

            2,700 +小時

            2022年質量相關培訓總計培訓時長

            產品質量與安全目標

            健康元持續改進質量管理體系,不斷完善經營運作機制,提高質量監控水平。我們設定了公司總體的質量目標,并每年持續對目標達成情況進行監督。目標包括:

            100 %

            市場抽檢合格率

            1%

            客戶投訴率小于1%

            90%

            顧客滿意度大于90%

            供應鏈管理

            供應鏈質量管理是保障產品質量的工作重點,我們努力做好供應鏈質量把控。

            供應商風險評估

            集團采購部將對關鍵間接供應商的供應鏈風險進行全面識別、評估和管控。風險評估的維度包括環境、社會及管治影響以及業務相關性。我們將分別從國別風險、特定行業風險、特定商品風險三個層級對環境、社會及管治影響進行評估。

            企業資質

            企業財務

            企業經營環境

            企業產品質量及服務

            環保等EHS影響

            國家環保法規政策影響

            異常氣候影響

            國際貿易環境及影響

            國際金融及匯率影響

            重大突發事件影響

            社會活動影響

            節慶活動影響

            商業道德影響

            勞工人權影響

            供應鏈風險評估維度

            供應鏈風險緩解計劃

            為系統性應對供應鏈穩定性風險,保障生產穩定與產品質量安全,健康元結合自身供應鏈及業務情況,搭建全面、系統的供應風險緩解方案及應急計劃。

            常規應對措施:

            · 建立和完善雙重采購方案,建立備用工廠/車間
            · 加強與供應商的溝通并簽署長期協議,保證物料優先到貨;督促供應商履行采購協議,必要時派人駐廠督促;
            · 積極開發新供應商,避免獨家供應,優化供應鏈布局,合理分配進口與國產物料的比例;
            · 加快國產物料替代進口物料的相關尋源、試驗、認證、注冊等工作;
            · 定期調查大宗物料的價格走勢;
            · 定期進行供應商回訪,了解供應商生產經營的情況;
            · 重點品種提前開發布局供應商,推動備選供應商質量提升;
            · 各物料確保有2-3家不同地區的合格供應商。

            針對性應對措施:

            · 針對重點產品涉及的關鍵物料,制定供應商增補計劃,提前開發布局供應商
            · 針對高風險供應商供應的物料,采取安全庫存策略,建立合理庫存(滿足半年至一年生產需要),亦進行動態管理
            · 針對暫時無法替換的獨家供應物料,通過增加現場審計頻率或共建基地,督促供貨及保證產品質量,以降低供應商風險
            · 針對訂貨周期長的物料供應商(比如進口物料),與其簽訂年度長期協議,保證每年的供貨量
            · 開展期貨套期保值業務,以避免豆油等大宗物料的價格波動風險,穩定采購成本

            案例:健康元海濱積極應對供應鏈穩定性風險

            為保證生產穩定與產品質量安全,健康元海濱采取多種舉措應對供應風險,并對藥品生產的主要原輔料及包裝耗材均制定了新增供應商計劃。對于部分未實現自產的原料,如硫酸特布他林、硫酸沙丁胺醇等,健康元海濱及時引入第二供應商,保證供貨穩定;氯化鈉、鹽酸、硫酸、依地酸二鈉、吐溫80等其他輔料均有兩家供應商供給;包裝耗材也設有多家供應商。

            針對由獨家供應商供應的關鍵耗材,如藥液濾芯等,健康元海濱積極探索國內外資源,力求緩解因關鍵物料單一供給帶來的生產隱患。目前,藥液濾芯已有三家供應商進行供應。

            案例:焦作健康元保障供應穩定性

            為防止產品斷貨、合作供應商供應短缺等供應鏈穩定性風險,焦作健康元積極尋找解決方案,全方位緩解供應鏈穩定性風險。我們緊跟市場行情,若發現產品供應緊張等異常情況,將及時增加庫存量。為避免合作廠家出現無法正常生產發貨等情況,我們會在多區域持續探索供應商合作機會,保證多元的供貨渠道。此外,對于產品供應不足,我們會嘗試尋找替代產品,以應對缺貨風險穩定性。

            供應商質量培訓

            我們密切關注供應商質量能力建設,每年面向供應商開展培訓,幫助供應商提升產品質量,同時還積極協助供應商提升管理水平,在各方面提供規范指導。

            案例:供應商質量培訓

            健康元子公司麗珠集團攜手供應商伙伴,積極探索質量提升途徑。2022年12月,麗珠集團子公司四川光大為供應商開展質量培訓,30家生產性供應商積極參與,包括大宗藥材、原/輔材料、包裝材料供應商。培訓過程中,四川光大強調了常用中藥材的驗收標準及使用要求、供應商質量要求、質量審計管理規程,質量協議要求、供應商評級方案、EHS審計要求、節能減排目標管理要求等內容,亦圍繞匯總的物料質量問題進行研討。此次培訓進一筆增進了雙方的溝通交流,強化了供應商對公司質量要求的理解,助力供應鏈質量水平提升。

            服務熱線

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